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乙肝TAF印度上市轰动全球 这些问题不能回避

时间:2018-09-12 09:25来源:康安途 作者:海外医疗-saya 点击:

        凡是,就怕个“等”,这次,乙肝患者等到了福音。近日,Mylan制药宣布乙肝TAF的首款授权仿制药(商品名:Hepbst)正式上市。

mylan制药生产的乙肝TAF印度仿制药
 

        这个新药,可谓是目前治疗乙肝公认的最高水平。

        在欧洲肝脏研究学会(EASL)发布的《2017乙型肝炎管理指南》中,TAF就被推荐为针对慢性乙肝患者的一线药品。

        在与国内乙肝患者熟知的TDF(替诺福韦)相比,有临床实验数据是这样的:

25mg剂量TAF与300mg剂量TDF的疗效对比
疗效:25mg剂量TAF≈300mg剂量TDF
 
25mg剂量TAF与300mg剂量TDF的对骨骼的副作用对比
副作用1:TAF对骨骼的影响更低
 
25mg剂量TAF与300mg剂量TDF的对肾脏的副作用对比
副作用2:TAF几乎不影响肾脏
 

        于是,一时之间TAF被誉为“有史以来抗病毒效果最强的乙肝药物”、“久违了十年之久的乙肝新药”、“乙肝患者的新希望”等等。但对于渴望治好乙肝的患者来说,新药的这些问题不能不提。
        
        Q1:新药TAF真的适合所有乙肝患者吗?


        据肝病研究专家、中科院博士、康安途BOSS杨博士介绍,TAF并非适合每一个乙肝患者,它更加适合以下患者:

        1.首次服用抗病毒药物治疗的乙肝患者;

        2.核苷类药物单药耐药或应答不佳的患者;

        3.正在服用阿德福韦联合其他药物治疗的患者;

        4. 阿德福韦单药治疗应答不佳的经治患者;

        5. 正在服用恩替卡韦2片/日的患者;

        6.既往拉米夫定耐药,服用阿德福韦或TDF出现肾损害的患者;

        7.患有糖尿病、肾损伤、骨质疏松的乙肝患者;

        8.哺乳期妇女为预防乙肝传给宝宝,建议服用。

        Q2:新药TAF能治好我的乙肝吗?

        在上个世纪,还没有类似TAF这样的乙肝抗病毒药物,只要乙肝患者临床症状消失,肝功能恢复正常,医生就会出现病情已“临床治愈”的结果。


        但随着以TAF为代表的核苷酸类药物的广泛应用,乙肝病毒不仅能够在药物抑制下无法猖狂复制,甚至还可能从血液中消失。换句话说,TAF虽然还是无法实现完全治愈,但经治疗的患者停药后乙肝复发和患干细胞癌的风险明显降低。

        Q3:TAF除了印度mylan产,还有哪些版本?选哪种好?

        TAF目前主要有二种:一美国吉利德原研;二mylan版本。

        对此康康的建议是:


        1.如果经济条件好,可用吉利德原研药。药价成本是:

        日本:60.2元/片,一个月药价1800元左右

        美国:280元/片,一个月药价8400元左右


        2.咱普通老百姓还是优先考虑下印度版本的吧。目前已经上市的就只有下面二种。

 


mylan制药生产的印度乙肝TAF仿制药HepBest
Hepbst(tenofovir alafenamide,TAF)

 

        这款TAF仿制药于12月11日上市,由印度mylan制药生产。因其拥有吉利德TAF的优先授权,不论是品质或药效,与原研药不遑多让。只不过价格稍微比老挝特拉芬稍贵,但一年花费也只需几千块。

Natco制药生产的印度乙肝TAF仿制药Tafnat
 
Tafnat(tenofovir alafenamide,TAF)
 


        由印度natco制药生产的TAF也将在最近上市。与Hepbst不同的是,mylan是美国血统,而natco是印度本土厂商。
        
        Q4:除了TAF,乙肝患者还有别的选择吗?


        其实除了最新乙肝新药TAF之外,人类在治疗乙肝的发展过程中,按其先后顺序大致有以下几类治疗手段。

        1.干扰素治疗

        干扰素治疗可能是治疗乙肝的第一种有效手段,其历史时间也不短。但副作用明显,影响消化系统、造血功能、脱发等。


        2.拉米夫定

        拉米夫定是第一批口服抗病毒类药物,非常有代表性,堪称抗乙肝病毒界的一代老臣。最显著缺点在于耐药性最高,治疗效果会随时间逐渐变弱。

        3.替比夫定

        其抗病毒能力略强于拉米夫定,但耐药性却并没有太多改善,因此很快泯然于众人矣 。

        4.阿德福韦

        阿德福韦是为了减少拉米夫定的耐药性而问世的,一般也建议与拉米夫定联合用药。单独治疗效果一般,有毒副作用、耐药性

        5.恩替卡韦

        在拉米夫定之后的乙肝治疗界,深陷耐药性和毒贩作用瓶颈,如同一滩死水。终于在2006年恩替卡韦杀入其中,活脱脱是一匹突然闯入的黑马,一举吸引了无数目光。抗病毒能力强,但耐药性低。


        6.替诺福韦

        与前辈恩替卡韦相比,它拥有更好的抗病毒能力和更低的耐药性,当之无愧的重量级种子选手。更好的抗病毒能力和更低的耐药性,但与二代替诺福韦TAF相比,在抗病毒、耐药性、副作用方面,它瞬时失去光芒。

        乙肝患者用药小结


        经济条件好,吃吉利德TAF原研药最好;

        经济条件一般,综合安全性,性价比,首推印度mylan产的TAF。

        最后,康康务必要提醒大家严肃对待自己的生命与健康,莫要贪小便宜,走非主流途径购药,切勿在没有医生的情况下私自用药,拿自己的生命来冒险。应通过正规途径合法获取药品,并在医生开具处方的情况下,根据病情针对性用药。

(责任编辑:康安途海外医疗)


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